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    匠心铸造品质,精心成就未来

    发布时间:2021.09.28 分享

    2021年9月份是全国第44个“质量月”

    “京新药,精心造”是京新的质量理念

    精心,是敬畏生命时怀有的温度

    也是创造价值时坚守的态度

     质量,是京新人为之骄傲的明珠

    历经岁月的洗礼愈发光彩熠熠

     

    欧盟GMP认证——开启制剂国际化道路

    1999年12月,公司固体制剂车间率先通过国家GMP(98版)认证,是当时首批通过认证的企业之一,标志着公司质量管理首次获得国家认可。

    在立足国内市场发展的同时,公司将战略眼光投向了国际市场。产品要进入国际市场,首先必须通过欧盟GMP认证,获得国际市场的通行证。2004年,公司决定启动固体制剂车欧盟GMP认证。“质量源于设计”是欧美GMP的核心,它与美国cGMP代表了当时GMP的最高水平,在理念、硬件、文件体系等方面要求都非常严格。对于当时的京新来说,要满足这些要求,无疑是一个巨大的挑战。

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    为了实现这一目标,公司组建了欧盟GMP认证团队,制订全面的准备工作计划。经过全员的不懈努力,2006年12月,公司收到德国寄来的GMP认证证书,由此,京新成为国内首批(第五家)通过欧盟GMP认证的企业,标志着京新获得了进军欧盟市场的通行证,同时证明公司的质量管理达到了国际水平。

     

    匠心永踞,惟精惟一

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    三十一年来,公司持续引进国际领先的生产装备,规范工艺流程,构建完善的质量控制体系,提升对各类产品的全方位检测、控制能力。

    从率先通过国家GMP认证,到德国(欧盟)GMP认证,再到美国FDA的CGMP现场检查……一项项国际认证,见证着我们脚踏实地走向全球市场的每一步。

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    从第一批中国医药企业制剂国际化先导企业,到中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌……一个个滚烫的荣誉,象征着京新人对质量的坚守。


    匠心,赋予药品生命,铸就非凡品质

    精心,传递品牌温度,塑造美好未来

    京新用心创造每一粒药

    精心守护每一份健康

    未来京新依旧精勤不倦

    为人类健康事业一路前行

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