近日，浙江 ag真人国际官网股份有限公司收到国家 ag真人国际官网品监督管理局核准签发的化学 ag真人国际官网品“盐酸美金刚缓释胶囊”（规格28mg）的《 ag真人国际官网品注册证书》，并视为通过仿制 ag真人国际官网质量和疗效一致性评价。公司为第4家获批企业。
据2019年的流行病学调查显示，中国65岁以上人群痴呆的发病率为5.6%。盐酸美金刚是一种低到中等亲和力的非竞争性N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，适用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚缓释胶囊是由德国梅尔兹公司(Merz)和Forest Laboratories LLC公司开发，丹麦灵北制 ag真人国际官网公司(Lundbeck)获得了产品授权，并于2010年6月在美国获准上市。米内网数据显示，2020年盐酸美金刚口服制剂在中国城市公立医院销售约5.6亿元。
公司盐酸美金刚缓释胶囊，为按照与原研 ag真人国际官网品质量和疗效一致性评价的原则受理、审评的品种，因此批准后视为通过仿制 ag真人国际官网质量和疗效一致性评价。公司聚焦精神神经领域，积极打造核心竞争力，在阿尔茨海默（老年痴呆） ag真人国际官网物上，除已首仿上市的重酒石酸卡巴拉汀胶囊外，本次再添盐酸美金刚缓释胶囊，将进一步丰富公司精神神经管线产品，提升市场竞争力，对公司 ag真人国际官网品业务产生积极影响。
未来， ag真人国际官网将继续以产品力为核心、创新为主线，加大重点产品培育力度，持续向精神神经、心脑血管领域精准发力，为人类健康谋福祉。
中文
English
浙公网安备33062402000304（浙）-非经营性- 2020-0041