6月21-25日，国家 ag真人国际官网品认证管理中心检查组成员在我县食品 ag真人国际官网品监督管理局观察员的陪同下，对我公司申报的匹伐他汀钙分散片进行了 ag真人国际官网品注册生产现场动态检查。
检查组按照预定的检查方案查阅了该品种申报的注册工艺、质量标准等相关资料及操作规程，现场动态全程跟踪检查了整个车间的生产过程并进行在线抽样，另外查看了202车间、原辅料仓库、 ag真人国际官网包材仓库、工艺用水系统、空气净化系统、质量控制实验室、留样室的现场管理情况。检查了该产品的批生产记录、批检验记录、供应商档案、主要设备维修保养记录、人员培训、验证等相关资料。
随着生活水平的提高，冠心病日益成为威胁人类健康和生命的常见病和多发病，以低密度脂蛋白(LDL)升高为特征的高胆固醇血症则是诱发冠心病的主要危险因子之一。降脂作用最好的是被称为他汀类(statins)的 ag真人国际官网物。目前在全世界广泛应用的主要有6种：
洛伐他汀 <http://baike.baidu.com/view/151262.htm>(lovastatin)；
普伐他汀 <http://baike.baidu.com/view/151364.htm>(pravastatin)；
辛伐他汀 <http://baike.baidu.com/view/151347.htm>(simvastatin)；
西立伐他汀(cerivastatin)；
氟伐他汀 <http://baike.baidu.com/view/758976.htm>(fluvastatin)；
阿托伐他汀(atorvastatin)。而近期由Kowa公司开发的新型他汀类 ag真人国际官网物匹伐他汀钙，因其良好的降胆固醇作用而被称“超级他汀类 ag真人国际官网物”(Superstatin)。匹伐他汀钙因安全性和耐受性良好。有专家预言，该 ag真人国际官网与另一种超级他汀--罗伐他汀(Rosuvastan)将成为未来几年内引领他汀类 ag真人国际官网物市场的两种主要 ag真人国际官网物。
匹伐他汀钙分散片是国家三类新 ag真人国际官网，也是公司继成功推出辛伐他汀和瑞舒伐他汀钙片后，研究所自己仿制的又一个重要产品。公司一直坚持“力争首仿”的产品研发方针，目前我公司仿制匹伐他汀钙分散片其剂型是国内独家。因此，匹伐他汀钙分散片的成功推出将会给公司带了又一新的利润增长点。(陈 英)
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