【本报讯】 日前,我公司申报的创新药物EVT201取得了国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件。这是该项目开发中的一个里程碑事件,标志着项目开发进入临床试验阶段。
EVT201最早由罗氏公司开发,后罗氏给予Evotec公司其全球范围内的独占权。Evotec公司将其开发用于治疗失眠症,并在国外完成了多中心的I、II期临床。2010年10月,ag真人国际官网与Evotec公司签署合作协议。根据协议,Evotec公司给予ag真人国际官网在中国区域的独家专利许可和开发权,授权ag真人国际官网在中国开发注册EVT201并销售该化合物的制剂。
EVT 201由于其GABAA受体部分激动剂的特点、理想的半衰期、在成年人和老年人体内药动学和药效学特征极相似,以及剂量增加时有限的增效作用,与目前市场上的GABAA受体完全激动剂相比,EVT 201具有快速诱导入睡并维持整夜睡眠,不影响睡眠结构从而产生接近正常的睡眠质量、有正常状态的苏醒、基本无宿醉效应、不引起认知和运动障碍、不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,能填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白,有着广阔的市场前景。(研发中心)
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