近日, ag真人国际官网全资子公司上虞 ag真人国际官网收到欧洲 ag真人国际官网品质量管理局(简称“EDQM”)签发的利伐沙班原料 ag真人国际官网欧洲 ag真人国际官网典适用性证书(简称“CEP证书”),以及国家 ag真人国际官网品监督管理局(简称“NMPA”)签发的化学原料 ag真人国际官网上市申请批准通知书(简称“国内批准通知书”)。
利伐沙班是一种新型的抗凝 ag真人国际官网,临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。上虞 ag真人国际官网于2020年9月向EDQM提交利伐沙班原料 ag真人国际官网CEP申请,于2021年1月向NMPA递交化学原料 ag真人国际官网申请,于2022年7月获得CEP证书及国内批准通知书。根据Pharmarket数据查询,利伐沙班原料 ag真人国际官网2021度全球使用量约61吨,处于快速成长期。
本次利伐沙班原料 ag真人国际官网的注册获批,标志着该原料 ag真人国际官网可以在国内、欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司原料 ag真人国际官网进一步拓展国内外市场带来积极的影响。
目前,公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共5个品种获得CEP证书,逐步扩展国际高端市场,为持续提升产品在国际市场的竞争力奠定坚实基础。
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