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日前，公司研发的左乙拉西坦及片剂获得了国家食品 ag真人国际官网品监督管理总局颁发的生产批件，成为国内首家获得左乙拉西坦及片剂生产批件的厂家。
左乙拉西坦片是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫 ag真人国际官网物，1999年11月，美国FDA批准了左乙拉西坦片剂作为成人癫痫患者部分性发作的辅助治疗 ag真人国际官网上市。2003年7月批准上市的Keppra口服液有同样的适应症。3年多来，左乙拉西坦片剂已用于20万例患者。2005年，其片剂和口服溶液剂获批用于4岁及以上儿童青少年癫痫首次发作的辅助治疗。2006年6月，欧洲委员会批准左乙拉西坦辅助治疗成人和12岁以上青少年癫痫性肌阵挛（JME）患者的肌阵挛性发作，在欧洲是首次和唯一获准治疗JME患者的肌阵挛性发作的 ag真人国际官网物。全球抗癫痫 ag真人国际官网物市场持续走高，自1994年以来，按IMS Therapy Forecaster覆盖的9个国家的销售收入统计数据显示，该市场(按美元的销售收入计)规模增长了5倍，年复合增长率(CAGR)达21.4%，2003年该市场已达80亿美元。
左乙拉西坦片于2006年11月获得SFDA批准进口中国，商品名开浦兰。与同类 ag真人国际官网物相比，左乙拉西坦具有治疗指数高，可用于单独治疗，可作为广谱抗癫痫治疗 ag真人国际官网物，而且与其它抗癫痫 ag真人国际官网物不发生相互作用等特点，是目前报道中唯一具有预防癫痫发作的独特性能的抗癫痫 ag真人国际官网物；不良反应轻微，耐受性好，是新一类抗癫痫 ag真人国际官网的代表，是目前美国癫痫治疗中应用最多的新型抗癫痫 ag真人国际官网物，在癫痫治疗领域具有广阔的应用前景。
左乙拉西坦项目为公司2010年申报，经过4年时间，终结硕果。左乙拉西坦是公司首个治疗癫痫的产品，它的获批进一步丰富了公司精神神经类品种，同时作为首仿上市进一步见证了公司的研发实力。（陈见阳）
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