内蒙古京新803车间通过GMP认证现场检查-ag真人国际官网-ag真人国际官网

Release Time: 2014.03.03 Read: 2289 share

1月11-13日，内蒙古京新新建803车间--康复新液生产车间接受了内蒙古自治区食品药品监督管理局GMP认证现场检查。

经过三天严格的检查，检查组一致认为内蒙古京新根据GMP规定建立了质量管理的体系框架，配备了相应的技术管理人员，生产、检验等设施设备与生产品种规模基本相适应，确立了文件体系，已将偏差、CAPA、变更控制、风险管理等运用于生产和质量管理，GMP现场检查通过。

803车间为康复新液专用生产车间，包含了康复新液的前处理、提取、制剂生产。该车间于2011年11月筹建，2013年9月建成，均选用国内先进设备设施。此次认证是内蒙古京新继2013年7月整体性通过GMP认证后，接受的又一次质量管理水平的检验。

803车间新版GMP认证的通过，标志着公司的药品生产质量管理水平又有了进一步提高，为康复新液市场进一步扩张奠定了坚实基础，同时也为实现“抢抓难得历史机遇，推进内蒙古京新快速发展”的目标打下了良好基础。（孔令丽）

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