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光阴十载,喜迎捷报--公司喜获匹伐他汀钙分散片及其原料药药品注册批件

Release Time: 2013.10.23 Read: 2161 share

10月21日，公司收到了国家食品药品监督管理总局批准签发的 3.1类新药匹伐他汀钙分散片及其原料药的药品注册批件，匹伐他汀钙分散片(规格1mg)的药品批准文号为国药准字H20130114；匹伐他汀钙分散片(规格2mg)的药品批准文号为国药准字H20130115；匹伐他汀钙原料药的药品批准文号为国药准字H20130113。

随着人们生活水平的日益提高和工作节奏的不断加快，心血管疾病成为全球研发重要课题，他汀类以其卓越的临床疗效稳居领先地位，在全球医药市场上赢得了巨大的成功。匹伐他汀钙作为第三代他汀类药物，目前在国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果尤为突出，因其临床有效剂量为1-2mg/天，明显低于市售同类产品，具有高效、安全等特点，具有良好的耐受性。又因分散片能迅速崩解成均匀的粘性混悬液，服用方便，吸收快，生物利用度高，受到人们广泛好评。在全球背景下，公司研发匹伐他汀钙分散片历程十年，终于攻克重重难题喜迎成果，并且属国内首家获此成果。

匹伐他汀钙分散片作为公司降血脂系列药物之一，其获批生产，进一步夯实了降血脂药品的产品线，其上市销售将对公司今后业绩的稳步攀升提供强大保障。(张利锋)

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