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头孢粉针剂车间通过国家GMP复认证

Release Time: 2010.06.09 Read: 2752 share

本报讯(通讯员  彭海忠)5月15日至18日,国家食品 ag真人国际官网品监督管理局GMP认证中心专家小组对 ag真人国际官网品制造公司头孢粉针剂车间进行了五年一次的GMP复认证。

此次检查是根据《 ag真人国际官网品生产质量管理规范(征求意见稿)》修订的GMP检查评定标准进行的,检查分现场检查和软件检查两部分。现场检查分别检查了仓库、头孢粉针剂车间、动力车间、化验室,其中专家对物料收发、水系统的维护、各工艺用水制备、空气净化系统及生产环境监测等进行了重点检查;软件检查重点检查了验证资料、工艺规程、质量标准,批生产记录、批检验记录、物料发放记录、仪器使用及校验记录、供应商审计情况等资料,对生产全过程进行了回顾性核查。

经过专家组两天时间严格的检查,专家组对我公司的健全的质量保证体系给予了高度评价,最后确认我公司头孢粉针剂车间生产符合GMP要求,由此通过了国家GMP复认证现场检查。


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